Dostarczenie endoprotez stawu biodrowego, cementu kostnego i mieszalników

Dostarczenie endoprotez stawu biodrowego, cementu kostnego i mieszalników

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczenie:

Pakiet nr 1: endoprotez stawu biodrowego,

Pakiet nr 2: cementu kostnego i mieszalników,

Zgodnie z wymaganiami zawartymi w załącznikach nr 1A-1B do niniejszej specyfikacji.

2. Termin ważności /okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 1A-1B do SIWZ.

4. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ.

Dostarczanie endoprotez stawu biodrowego

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie, os. Złotej jesieni 1.

Pakiet 1- Endoprotezy stawu biodrowego.

L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość szt.

1. Trzpień cementowany, prosty, bezkołnierzowy, samocentrujący się w kanale. Rozmiar:10 rozmiarów w wersji standardowej oraz w 10 rozmiarach wersji lateralnej

(szyjka protezy przesunięta przyśrodkowo o 8 mm).Powierzchnia pokryta podłużnymi rowkami, zapewniającymi właściwe zakotwiczenie. Kąt CCD stały -135 stopni, stożek12/14.

50.

2. Trzpień przynasadowy, bezkołnierzowy, jednoczęściowy, o przekroju trapezoidalnym, posiadający w 3 płaszczyznach kształt klina, zwężający się dystalnie, pokryty tytanową okładziną napylaną próżniowo,o zmiennej krzywiźnie przyśrodkowej i kształcie pozwalającym zachować naturalną anatomię biodra.

Dostępny w 4 wersjach kąta CCD, po 11 rozmiarów dla każdej wersji.

40.

3. Trzpień bezcementowy, tytanowy krótki, w kształcie klina zwężający się dystalnie, bez kołnierza, w minimum 10 rozmiarach standardowych oraz dodatkowych 10 z offsetem lateralnym, pokryty tytanową okładziną porowatą .Stożek 12/14

70.

4. Trzpień bezcementowy tytanowy, w dwóch płaszczyznach, w kształcie klina, zwężający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym. Trzpień w 10 rozmiarach standardowych i 10 lateralizowanych. Stożek 12/14

30.

5. Panewka standardowa, polietylenowa,cementowana lub z okapem 10 stopni typu CrossLinking. Na zewnętrznej części panewki dystansery zapewniające zachowanie odpowiedniej grubości powłoki cementowej, wykonane z CMMA dla zwiększenia siły wiązania cementu.

35.

6. Panewka bezcementowa, tytanowa, przystosowana do wkładów polietylenowych, makrostrukturze ząbków o różnym nachyleniu, ułatwiająca pierwotną stabilizację, w rozmiarach: 42 mm-47 mm, z otworami na śruby i bez otworowa.Panewka zaopatrzona w bolce stabilizujące w dnie panewki oraz zagłębienie w otworze montażowym w celu centralizacji wkładki.Ilość panewek:40 szt.

Wkład do panewki polietylenowy, o wysokiej gęstości "cross link” z opcją zastosowania wkładki z inklinacją 10 stopni., przystosowana do głów o średnicy: 28 mm, 36 mm, 36 mm. Ilosć wkładów - 40 szt.

Każdy element wyceniony oddzielnie.

Panewka 40szt.

Wkład.

40szt.

7. Panewka bezcementowa typu Press-fit, o średnicy zewnętrznej: a) od 46 mm-48 mm na głowę 28 mm b)od 50 mm-52 mm na głowę 32 mm, c) od 54 mm-64 mm na głowę 36 mm. Panewka pokryta tytanową, porowatą okładziną, z otworami zaślepionymi fabrycznie, umożliwiającymi dodatkową stabilizację śrubami .Panewka z wewnętrznym pierścieniem służącym do zatrzaskiwania wkładki PE.

80.

8. Panewka bezcementowa wkręcana, wykonana ze stopu tytanu,

Z samonarzynającym się gwintem na całej wysokości. Kąt skosu ściany panewki.

15 stopni, dno zaokrąglone. Panewka w co najmniej 11 rozmiarach w zakresie od 46 mm-62 mm.

5.

9. Panewka bezcementowa przystosowana do artykulacji ceramicznej typu Biolox Delta-ze stopu tytanowego typu Press-fit, o szorstkiej, porowatej powierzchni pokrytej regularnie uwypukleniami ułatwiającymi ufiksowanie. Czasza panewki w rozmiarze 42 mm-74 mm, dostępna z otworami na śruby i bez otworów.

30.

10. Wkładka polietylenowa standardowa lub z 10 stopniowym offsetem antyluksacyjnym, w rozmiarch: a) 46 mm-48 mm na głowę 28 mm, b) 50 mm-52 mm na głowę 32 mm, c) 54 mm-64 mm na głowę 36 mm. 80

11. Wkładka polietylenowa, o podwyższonej odporności na ścieranie, bez offsetu oraz z inklinacją 10 stopni i 20 stopni, dostosowana do głów o średnicy zewnętrznej: 28 mm, 32 mm, 36 mm. 5

12. Wkładka: ceramiczna typu Biolox Delta, przystosowana do głów ceramicznych w rozmiarach; 28 mm,32 mm, 36 mm 5

13. Wkładka polietylenowa, standardowa i z offsetem antyluksacyjnym.

30.

14. Wkładka do panewki wkręcanej z artykulacją ceramika-ceramika, z wykorzystaniem ceramiki typu "Forte”. 2

15. Głowa bipolarna w rozmiarach od 38-70mm średnicy zewnętrznej, składająca się z 2 elementów: metalowej czaszy (element zewnętrzny) oraz wkładu polietylenowego (element wewnętrzny).W zestawie: wkład polietylenowy zatrzaskowy, z możliwością zatrzaśnięcia do wewnątrz główki metalowej o ...

Wadium wynosi 19 000,00 PLN.

Dostarczanie cementu kostnego i mieszalników

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie, os. Złotej jesieni 1.

Opis przedmiotu zamówienia.

Pakiet II - Cement kostny, mieszalniki.

1. Cement kostny sterylny bez antybiotyku,o pośrednim czasie wiązania na bazie polimetylometakrylu z dodatkiem środków cieniujących, umożliwiających jego identyfikację na zdjęciach RTG. Oba komponenty: zarówno proszek jak i płyn barwione chlorofilem. Opakowanie 40 g.

180.

2. Cement kostny sterylny z antybiotykiem, o pośrednim czasie wiązania, na bazie polimetylometakrylu z dodatkiem środków cieniujących, umożliwiających jego identyfikację na zdjęciach RTG. Oba komponenty: zarówno proszek jak i płyn barwione chlorofilem.Cement powinien zawierać dodatek antybiotyku należącego do amino glikozydów(np. gentamycynę).Opakowanie 40 g. 40

3. System mieszalnika cementu pojedynczy i podwójny- umożliwiający mieszanie cementu o różnej lepkości. Zestawy muszą zawierać aplikatory /jeden lub dwa o różnych wielkościach) oraz rurki podające o różnej długości i średnicy, umożliwiające podanie cementu pod ciśnieniem.

System mieszalnika pojedynczy - 40 szt.

System mieszalnika podwójny - 40 szt.

Ceny podane oddzielne dla każdego rodzaju mieszalnika.

80.

Cement kostny w depozycie Zamawiającego. Sprzęt do mieszania cementu i płukania: pistolety, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza, węże łączące – Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia, i serwisowania bez dodatkowych opłat przez okres obowiązywania Umowy.

Wadium wynosi 680,00 PLN.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału.

W Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a) oraz o złożone przez Wykonawcę dokumenty o których mowa w pkt X.

Ppkt 1 lit. b). specyfikacji.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a). specyfikacji.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a). specyfikacji.

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a).

2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.

3. W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz pkt 8 ustawy Pzp.

Ocena spełniania warunków udziału w Postępowaniu, o których mowa w ppkt. 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w pkt. X ppkt 2.

4. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, Zamawiający wymaga, złożenia oświadczenia własnego Wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców. Wzór formularza JEDZ określa Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 r. (Dz. Urz. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do Specyfikacji. Formularz JEDZ należy przekazać Zamawiającemu w sposób, o którym mowa w pkt. XVI SIWZ.

Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ.

5. Publiczne otwarcie ofert nastąpi w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., 31-826 Kraków, os. Złotej Jesieni 1 w sali numer 15b (II p.).

4. Dokumenty składające się na ofertę:

a) formularz ofertowy według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do Specyfikacji,

b) wypełniony i podpisany odpowiednio załącznik 1A, 1B do Specyfikacji,

c) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XVIII/2 specyfikacji),

d) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu (wymienione w pkt. X Specyfikacji),

e) dokumenty, o których mowa w pkt. XII Specyfikacji,

f) parafowany załącznik nr 3 do Specyfikacji, tj. projekt umowy,

g) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo, w formie, o której mowa w ppkt 10 lit. b),

h) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, chyba, że w przypadku spółki cywilnej, z umowy tej spółki wynika sposób jej reprezentowania (do stwierdzenia czego niezbędne będzie załączenie do oferty umowy spółki cywilnej),

i) potwierdzenie wpłaty wadium.

Wykonawcy przysługują przewidziane w ustawie Pzp środki ochrony prawnej w postaci odwołania oraz skargi do sądu. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Pzp.